用工业尾气合成高价值饲料蛋白ღ✿，靠人工智能“设计”功能性蛋白质ღ✿，让酵母细胞“种出”珍稀药用成分……从“自然索取”到“生命编程”ღ✿，生物制造正将诸多“不可能”变为现实ღ✿，成为“十五五”规划纲要前瞻布局的未来产业之一ღ✿。

　　当前ღ✿，生物制造正处在从技术探索迈向产业落地的关键期ღ✿，这一行业也面临着中试放大困局ღ✿、选品“内卷”之痛ღ✿、“成本—市场—资本”难平衡等多重挑战ღ✿。近期ღ✿，证券时报记者走访多家企业ღ✿、科研机构和平台ღ✿，探寻生物制造产业从技术破壁到商业突围的真实图景ღ✿。

　　一粒稻米能做什么？禾元生物给出的答案是“稻米造血”ღ✿，从1公斤稻米中生产出30克纯度达到99.9999%的重组人血清白蛋白ღ✿。

　　人血清白蛋白被称为“黄金救命药”ღ✿，过去只能从人体血浆中提取ღ✿，长期依赖进口供应ღ✿。禾元生物将目标蛋白植入水稻ღ✿，让水稻胚乳细胞成为“蛋白质生产车间”ღ✿，通过光合作用合成蛋白质ღ✿，最后从稻米中提纯制成药品ღ✿。

　　这是生物制造领域的典型应用ღ✿，也是这一产业被列为未来产业的注脚ღ✿。这个从酿酒ღ✿、制酱开始的产业ღ✿，为何纳入国家前瞻布局和系统推进的重大战略领域？答案就藏在这场技术变革的本质之中ღ✿：以合成生物学等技术驱动的先进生物制造ღ✿，让“细胞造万物”成为可能ღ✿。

　　“与传统的酵母表达系统相比ღ✿，水稻胚乳细胞生物反应器展现出独特优势ღ✿。”禾元生物董事长杨代常接受证券时报记者采访时表示ღ✿，酵母系统在重组蛋白药物的蛋白修饰ღ✿、分子结构方面存在不确定性ღ✿，而水稻胚乳细胞通过光合作用合成蛋白质ღ✿，具有产量高ღ✿、纯化工艺简单ღ✿、规模化容易等特点ღ✿。

　　据介绍ღ✿，通过“开源”与“节流”的技术迭代ღ✿，种子表达量已从第一代的每公斤糙米2.75克提升到第三代的30克ღ✿，提升近10倍ღ✿。

　　禾元生物的“稻米造血”ღ✿，折射出生物制造带来的制造业底层逻辑变革ღ✿。中国科学院院士赵国屏将这一变革ღ✿，概括为从“认识生命”向“创造生命”的跨越ღ✿，让生物制造从“利用自然”走向“设计自然”ღ✿。

　　当前ღ✿，国内生物制造产业迎来政策密集加持ღ✿，北京ღ✿、上海等地更是为生物制造产业出台了专项政策ღ✿，推动合成生物技术从实验室走向产业化ღ✿。在这一过程中ღ✿，“中试”成为生物科技创新成果向工业生产转化的关键环节ღ✿。

　　“很多时候ღ✿，技术可行性不等于工程可行性凯发k8国际ღ✿，ღ✿。”全球甾体药物起始物料龙头企业共同药业ღ✿，正应用合成生物学等技术寄宿日记36你也想做吧ღ✿，沿着产业链向上攀登ღ✿。共同甾体研究院负责人姚立成向记者表示ღ✿，当一家企业在明确了使用的合成生物学方法后ღ✿，真正的考验才开始ღ✿，即如何将试管里的反应ღ✿，放大到工业级别的发酵罐中ღ✿。这被业内称为最难跨越的“死亡之谷”ღ✿。

　　姚立成表示寄宿日记36你也想做吧ღ✿，菌株在大规模生产过程中ღ✿，“放大效应”会非常明显寄宿日记36你也想做吧ღ✿，从“升”到“吨”再到“万吨”ღ✿，并不是简单的线性增长过程ღ✿，甚至每一个步骤都需要重新摸索和优化ღ✿。一旦出现问题又要回到最基础的菌株优化ღ✿，重新构建代谢通路ღ✿，多次重复才能在菌株耐受性和产量上实现突破ღ✿。

　　去年年底ღ✿，工信部发布首批生物制造中试能力建设平台名单ღ✿，共有43家平台入选ღ✿。首批入选的华中农业大学农业微生物合成与生物制造中试平台ღ✿，可满足从菌种筛选ღ✿、工艺优化到放大生产的全流程需求ღ✿，已累计为千余家企业提供中试服务ღ✿。在该平台负责人彭东海看来ღ✿，成本和安全是企业最关心的两个问题ღ✿。

　　彭东海介绍ღ✿，目前生物制造中试平台呈现多元化格局ღ✿，既有专注自主研发的专用型平台ღ✿，也有侧重第三方服务的公共平台ღ✿，更有兼具双重功能的复合型平台凯发k8国际首页登录ღ✿！ღ✿。“不过ღ✿，面对生物制造行业的强劲需求ღ✿，中试服务仍然捉襟见肘ღ✿。”

　　“高校类平台依托国家与地方财政ღ✿，可显著降低企业的中试成本ღ✿，但在市场化机制ღ✿、运营灵活度方面有所欠缺ღ✿。”彭东海表示ღ✿，企业类平台采用市场化定价ღ✿，收费较高ღ✿，加上生物制造产业细分赛道众多ღ✿，企业找到适合自身的公共中试平台并非易事ღ✿。

　　另一个关注点是安全性ღ✿。武汉东湖高新区一家生物制造企业的负责人向记者坦言ღ✿，一个菌种从筛选ღ✿、改造到优化寄宿日记36你也想做吧ღ✿，往往耗费数年心血ღ✿，投入巨大ღ✿。菌种资源外溢后很容易被竞争对手通过逆向工程复制生产ღ✿。

　　更棘手的是ღ✿，一旦发生菌种流失ღ✿，维权成本较高寄宿日记36你也想做吧ღ✿。彭东海称ღ✿，菌种不同于普通专利ღ✿，其边界模糊ღ✿、难以界定ღ✿。一个企业投入多年研发出的工程菌ღ✿，经过改造后与原始菌株的差异大小ღ✿、如何证明对方使用的菌种来源于自己等问题ღ✿，在现行法律框架下都缺乏明确的技术判定依据ღ✿。

　　“要真正打通中试环节的信任堵点ღ✿，仍需技术标准与法律保障的双重支撑ღ✿。”上述生物制造企业的负责人直言ღ✿，这也是很多企业宁愿自建中试平台ღ✿、承担高昂成本ღ✿，也不愿将核心菌种交给第三方平台的原因ღ✿。

　　从投资的视角来看凯发K8旗舰厅AG客服基因改造ღ✿，ღ✿，合成生物企业的产业化ღ✿，除了中试放大这个坎儿之外ღ✿，商业化是另一个重要命题ღ✿。在多位受访者看来ღ✿，该领域商业价值的实现ღ✿，在于通过生物制造打造出成本更低的同类产品ღ✿。如何将新技术推向市场ღ✿，如何在内卷环境中寻求差异化道路ღ✿，正成为行业共同思考的问题ღ✿。

　　成本控制的逻辑ღ✿，要从研发ღ✿、选品阶段就开始布局ღ✿，将技术先进性与市场需求结合ღ✿。姚立成介绍ღ✿，共同药业向原料药ღ✿、制剂市场延伸时ღ✿，瞄准的是成本较高ღ✿、直接获取较难ღ✿、市场缺口较大的产品ღ✿，以合成生物学技术突破量价问题ღ✿。

　　比如公司已完成中试的维生素D3ღ✿，传统生产模式是从羊毛胆固醇提取ღ✿。受限于全球每年仅25万吨羊毛的原料供应ღ✿，产品价格长期维持在每公斤万元以上ღ✿。共同药业从植物双降醇出发ღ✿，经过精密发酵ღ✿、酶转化及绿色合成等步骤ღ✿，开辟出一条不受原料瓶颈制约的路线ღ✿。姚立成认为ღ✿，“生物制造行业的成本差距来自原料成本ღ✿、工艺成本ღ✿、市场准入等多个方面ღ✿，只有当成本打平或更低时ღ✿，替代逻辑才真正成立”ღ✿。

　　但硬币的另一面是ღ✿，生物制造长周期ღ✿、高投入的特性与资本的短期逐利逻辑存在结构性矛盾ღ✿。姚立成表示ღ✿，从新产品开发到最终落地ღ✿，合成生物学产品通常需要3至5年甚至更长时间ღ✿，以及千万元级别以上的投入ღ✿。资本追求快速回报ღ✿，导致企业被迫选择“快车道”——扎堆热门赛道ღ✿、追逐短期利润ღ✿，而非深耕源头创新ღ✿。

　　彭东海也观察到ღ✿，行业里从源头发现到合成制造的企业仅占10%左右寄宿日记36你也想做吧ღ✿，布局底层平台性技术的就更少了ღ✿，大多数企业都盯着热门单品做ღ✿。

　　中国生物发酵产业协会数据显示ღ✿，2024年至2025年ღ✿，国内氨基酸ღ✿、维生素系列产品行业产能持续扩张ღ✿，多个细分品类出现产能过剩ღ✿，头部企业纷纷通过降价抢占市场份额ღ✿。

　　彭东海对此深有感触ღ✿。一个典型的案例是ღ✿，最初只能从灵芝等菌菇中提取的麦角硫因ღ✿，原料售价曾高达30万元/公斤ღ✿。随着合成生物技术的应用ღ✿，成本直线下降ღ✿。但因化妆品原料市场规模较小ღ✿，后入局企业开打价格战ღ✿，国内最早生产麦角硫因的一家明星企业ღ✿，在遭遇价格暴跌等多重打击后ღ✿，已于2023年宣告破产ღ✿，如今麦角硫因行情价已到万元以下ღ✿。

　　在多位受访者看来ღ✿，生物制造行业商业价值的实现ღ✿，最终要归结于成本ღ✿、市场ღ✿、资本这三者的平衡ღ✿。如何在技术突破的同时ღ✿，构建起成本优势ღ✿、找准市场需求凯发K8旗舰厅AG客服ღ✿、获得耐心资本ღ✿，是每一家生物制造企业必须回答的问题ღ✿。而在这三者之间构建正循环ღ✿，也正是这个产业从萌芽走向成熟过程中最核心的命题ღ✿。

　　创新价值的实现ღ✿，离不开资本ღ✿、政策与人才的协同ღ✿。今年全国两会上ღ✿，多位代表委员围绕生物制造行业发展提出建议ღ✿。其中不少观点提到ღ✿，当前支撑生物制造长期发展的产业生态仍在不断完善中ღ✿，期待各方形成合力ღ✿，共同推动行业步入良性循环ღ✿。

　　首先是人才结构的匹配度ღ✿。生物制造的技术转化是典型的系统性工程ღ✿，它依赖多领域ღ✿、多角色的深度协同ღ✿，不仅是技术层面的融合ღ✿，还有价值差异的碰撞ღ✿。

　　姚立成表示ღ✿，科研追求的是原创突破ღ✿，产业盯着的是成本可控ღ✿。一方面需要“懂行”的产业专家能够帮助同样“懂行”的科学家跨越成果转化的坎儿ღ✿；另一方面也要让企业ღ✿、投资机构这些产业端的角色ღ✿，更早地介入创新前端ღ✿，让创新资源从一开始就朝着更具转化效率的方向流动ღ✿。

　　以中试放大环节为例ღ✿，彭东海认为ღ✿，“复合型人才缺口非常大”ღ✿，因为这类人才既需拥有发酵工程等学科背景凯发K8旗舰厅AG客服ღ✿，又要具备商业头脑和谈判能力ღ✿。

　　生物体系的复杂性凯发K8旗舰厅AG客服ღ✿，决定了合成生物学在“设计—构建—测试—学习”的循环以及生产过程中会产生海量数据ღ✿，这恰恰为人工智能提供了用武之地ღ✿。AI在处理复杂数据方面的优势ღ✿，正加速这一循环ღ✿，为合成生物学持续赋能ღ✿。彭东海指出ღ✿，产业还需要更多能深度融合AI与发酵工程的跨学科人才ღ✿。

　　其次是监管体系的适配性ღ✿。今年全国两会上ღ✿，全国政协委员ღ✿、科技部原副部长李萌指出ღ✿，当前我国合成生物制造产品审批监管体系适配性不足凯发k8一触即发ღ✿。ღ✿、流程不畅ღ✿，已制约产业创新突破和规模化落地ღ✿，呼吁加快优化审批监管制度ღ✿，破除制度性障碍ღ✿，激活产业发展动能ღ✿。

　　此外ღ✿，多位受访者均提到ღ✿，除制度优化之外ღ✿，政府应着力构建产业基础生态ღ✿，如投资建设开放的科研数据基础设施ღ✿、通过政府采购创造初始市场需求等ღ✿，资金ღ✿、人才等创新要素更有效地向产业一线汇聚ღ✿，为创新产品提供“第一推动力”ღ✿。

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